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此產品屬于科研用途，不屬于醫療器械

查加斯（克氏錐蟲）IgG試劑盒-傳染病科研

英文名稱：NovaLisa® Chagas (Trypanosoma cruzi) IgG ELISA

【產品規格】

96T

【預期用途】

查加斯（克氏錐蟲）IgG試劑盒-傳染病科研 這款試劑盒可用于定性檢測人血清或血漿（檸檬酸鹽、肝素）中抗克氏錐蟲的IgG類抗體。

【前言簡介】

查加斯病發生在中美洲和南美洲。它是一種通過咬傷傳播給人類的傳染病，由一種受感染的紅蠅科昆蟲引起。這種感染是由克氏錐蟲（一種單細胞寄生蟲）引起的。感染經過不同階段，并通常導致慢性疾病。南美洲有400萬至500萬人正在遭受這種疾病，主要受到危害的是生活在貧困條件下的人。高達10%的感染是致命的，嬰兒和新生兒有嚴重的風險。這種感染是由紅蠅科的不同種類的昆蟲傳播給人類的，寄生蟲不會帶著小蟲進入人體。克氏錐蟲生活在該蟲的糞便中，通過皮膚傷口侵入人體。新生兒在子宮內有感染的危險，通過輸血感染也是可能的。1-2%的感染者在潛伏期為1-4周后出現癥狀，15歲以下的兒童主要受影響。這種疾病經歷了三個不同的階段。急性期出現發熱、腹瀉、腸絞痛、淋巴結腫大和全身腫脹。特別是在新生兒和嬰兒中，心臟或大腦的炎癥是可能的。急性期持續約4周，急性查加斯病主要是兒童疾病。在許多情況下，這種疾病是可治愈的。潛伏期的特征是大多數患者沒有癥狀，偶爾會發生免疫系統的減弱，這一階段可以持續幾年。10%至20%的感染者進入慢性期。不同的內部器官如心臟、腸道或神經系統可能會受到影響。患者通常死于心源性猝死或慢性心功能不全，預后取決于心臟變異的程度。已經使用了多種診斷方法，但檢測克氏錐蟲抗原抗體仍然是診斷感染的最有力方法。

【檢測原理】

特異性抗體的定性免疫酶學測定是基于ELISA（酶聯免疫吸附試驗）技術。微孔板上包被特定的抗原，以結合樣本的相應抗體。洗滌微孔以去除所有未結合的樣本材料后，添加酶聯物，與捕獲的抗體結合。在第二個洗滌步驟中，未結合的共軛物被去除。通過加入四甲基聯苯胺(TMB)底物，得到藍色反應產物，可以觀察到結合結合物形成的免疫復合物。該產品的強度與樣本中特異性抗體的數量成正比。加入終止液以終止反應，藍色變成了黃色。使用酶標儀器讀取450/620nm處的吸光度。

【試劑盒組成】

1）微孔板              12x8

2）樣本稀釋液          1×100ml，pH 7.2 ± 0.2，即用型

3）終止液              1×15ml，即用型

4）洗滌濃縮液          20倍濃縮，1×50ml，pH 7.2 ± 0.2

5）酶聯物              1×20ml，即用型

6）底物液              1×15ml，即用型

7）陽性質控            1×2ml，即用型

8）臨界質控            1×3ml，即用型

9）陰性質控            1×2ml，即用型

10）蓋箔               1x

11）使用說明書         1x

12）布局表             1x

【所需的材料和設備】（未提供）

1）酶標儀

2）37℃培養箱

3）手動或自動洗板裝置

4）移液器：10和1000µL

5）渦旋混合器

6）蒸餾水

7）一次性試管

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