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怎么通過神經絲輕鏈蛋白(NF-light)酶聯診斷試劑盒來繪制散點圖?
  神經絲輕鏈蛋白(NF-light)酶聯診斷試劑盒是指能對人體體液、血液等反映人體健康狀況的物質作出定性、定量的檢測。分子生物技術產品,基因擴增(PCR)試劑盒系列:乙肝、丙肝、結核等PCR試劑盒。對于有一定檢測難度的特殊病毒,可將窗口期縮短在一周內,并可檢測出體內病毒的DNA含量,便于治療,還可大大提高血液制品的安全性。
 
  線性范圍評估資料是評價擬上市試劑盒有效性的重要依據,也是診斷試劑盒注冊所需的重要申報資料之一。目前我國定量體外診斷試劑盒注冊檢驗包括線性范圍、準確度、特異性、低檢出限、準確度等指標。
 
  繪制散點圖及離群值的發現和處理:散點圖的繪制對于線性范圍評價非常重要,其作用包括:
 
  1、初步獲得數據的線性關系(直線、拋物線或S型曲線等),以初步核實企業標準中聲明的線性回歸方程的正確性。
 
  2、觀察數據的準確性,當與其他濃度相比某個濃度水平準確度較低時,特別是發生在聲明的線性范圍的兩端,應注意線性范圍是否過寬的情況;發現離群值,明顯的離群值可以通過觀察散點圖被容易的發現。若只有一個離群值,則可剔除,不必重復實驗,但當離群值多于一個時,應仔細分析,找出問題所在并重復實驗,然后使用新數據進行分析。
 
  和線性回歸分析類似,準確度分析中,也需要預先設定一個可接受限值,當SDr為CVr超過設定限值時,不能繼續進行線性評價,需要找到可能引起準確度差的原因,重新實驗后再進行線性評價。和允許誤差的事先設定值一樣,準確度SDr或CVr應符合企業注冊標準的相應要求,而且是不同檢測項目和濃度區間依賴的。一般CVr設定為5%,但在高濃度檢測區間,可為10%,甚至更高。
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